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  • 科室動態

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    北京清華長庚醫院玻尿酸注射臨床試驗項目開始招募啦!

      北京清華長庚醫院8月29日電 (整形外科   李薇薇)尊敬的受試者,您好!我們正在進行韓國BNC株式會社生產的注射用交聯透明質酸鈉凝膠臨床試驗,本臨床試驗旨在驗證韓國BNC株式會社注射用交聯透明質酸鈉凝膠用于矯正鼻唇溝皺紋的安全性和有效性,現招募受試者進行臨床試驗。

      如果您或您的親戚朋友需要進行鼻唇溝除皺,可以考慮參加此項研究。

      

      受試者入選標準:

           1、年齡18-65周歲(包括18、65周歲)的男女受試者;

           2、鼻唇溝皺紋WSRS評級3~4級且希望矯正的受試者;

      3、兩側鼻唇溝皺紋處于同一WSRS級別的受試者;

      4、同意研究期間不使用與研究相關的其他美容治療的受試者;

      5、理解并遵守試驗要求,可以完成全部隨訪過程的受試者;

        6、自愿參與此項臨床研究并簽署知情同意書。

      

      有以下任何一項情況的志愿者不能參加本臨床試驗:

      1、妊娠或哺乳期的女性;

      2、育齡期女性受試者不同意在試驗期間采取醫學認可的避孕措施(如口服避孕藥、避孕套、宮內節育器等);

      3、實驗室檢查經研究者判斷異常有臨床意義者;

      4、試驗治療區域有瘢痕或皮膚疾病可能影響治療效果的判斷,或者存在活動性炎癥和/或未愈合的傷口的受試者;

      5、試驗治療區域有活動性炎癥、皮膚感染的受試者;

      6、試驗治療區域曾接受過硅膠或其他永久性真皮填充劑填充治療的受試者;

      7、在篩選期前1年內治療部位接受過面部提升手術或者埋線提升術等其他改善面部皺紋手術治療的受試者;

      8、受試者在篩選期前1年內,試驗治療區域進行過透明質酸鈉或其他半永久性真皮填充劑的治療;

      9、受試者在篩選期前6個月內,試驗治療區域進行過其他除皺治療,如:肉毒素注射、射頻治療、聚焦超聲治療、激光換膚、磨削、化學剝脫等;

      10、受試者在研究治療前14天內使用過或計劃使用抗凝血、抗血小板或溶栓治療(如華法林、阿司匹林等);

      11、有多次嚴重過敏史、遺傳性過敏史、對透明質酸產品或鏈球菌蛋白過敏史,以及在研究期間計劃進行脫敏治療者;

      12、受試者患有重要臟器嚴重疾病史或自身免疫性疾病史;

      13、受試者曾患有增生性瘢痕或瘢痕體質者;

      14、篩選期前30天內參加過其它臨床試驗的受試者;

      15、研究者認為不適合參加本項試驗研究的受試者。

      

      歡迎本院員工積極報名!

      項目負責科室:整形外科

      項目負責人:楊建民

      項目聯系人:郭爽

      電話:166 1993 3727

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