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    【受試者招募】經顱直流電刺激術治療視神經萎縮患者視野缺損

      “如果,由于某種奇跡,我可以睜眼看三天,緊跟著回到黑暗中去,我將會把這段時間分成三部分。第一天,我要看人,他們的善良、溫厚與友誼使我的生活值得一過。第二天,我要在黎明起身,去看黑夜變為白晝的動人奇跡。我將懷著敬畏之心,仰望壯麗的曙光全景。第三天,……”

      ——海倫·凱勒《假如給我三天光明》


      73歲的楊奶奶是北京清華長庚醫院眼科劉瑄副主任醫師的老患者。檢查發現,由于半年前左眼的手術失敗使她完全喪失了左眼的視力——無光感,右眼是高度近視,不帶眼鏡時只能看到視力表的第二行—0.12,即使戴上眼鏡,矯正視力也只有0.4。眼壓分別是右眼21.8mmHg;左眼4.3mmHg。檢查眼底后,一個更壞的結果顯示楊奶奶僅有微弱視力的右眼不但患有高度近視眼底病變,還同時患有青光眼,視神經萎縮(圖1)。視野檢查可見嚴重的視野缺損(圖2中黑色的部分即為視野缺損部分)。

      為了盡可能改善楊奶奶的視功能,讓她微弱的視力能有些許的改善,劉瑄醫生一方面給她開了抗青光眼的滴眼液,降低眼壓,延緩青光眼的進展。另一方面給她做了眼科正在開展的一項視神經萎縮康復治療新技術——經顱直流電刺激治療。經過一個療程10天的康復治療,視野檢查結果顯示中心視野有了初步的改善(視野檢查結果中黑色的范圍在縮?。?;第二個療程后,視野缺損的指標:MD從-21.80dB降為-20.43dB,PSD 從11.82dB降為11.21dB。楊奶奶自己也感覺看東西更清楚,更舒服了。

      北京清華長庚醫院眼科與康復科現正合作開展“經顱直流電刺激術治療視神經萎縮患者視野缺損的臨床研究”新技術新療法,治療缺血性視神經病變、原發性開角型青光眼、眼外傷及顱腦損傷等疾病所導致的視神經萎縮、視野缺損,目前取得了良好的初步結果。

      

    受試者招募

      經顱直流電刺激術(transcranial direct current stimulation,tDCS)

      視神經損傷所致的視神經萎縮和視野缺損一直被認為是不可逆的,是永久性的。到目前為止,包括糖皮質激素治療或視神經管減壓術在內的所有治療措施都不能有效恢復視神經萎縮患者的視野缺損,因此有必要尋找新的治療方法。

      經顱直流電刺激術(transcranial direct current stimulation,tDCS)是一種通過施加于頭皮表面的持續低強度的直流電刺激來改變神經可塑性和皮質興奮性,以實現其神經生理效應的神經刺激治療手段。作為新興的神經調控治療技術,被廣泛用于疼痛、帕金森病、卒中后運動功能障礙和失語、多發性硬化、癲癇、意識障礙、阿爾茨海默病、耳鳴、抑郁癥及精神分裂癥等多種神經系統疾病的治療。國內自主研發的tDCS設備臨床使用已經近10年。

      招募人數

      本研究課題已經得到北京清華長庚醫院倫理委員會的審查和批準,現招募40名受試者自愿參加。

      受試者報名條件

      視神經萎縮致視野缺損的患者。

      納入標準

      1、正常眼壓青光眼患者,24小時眼壓測量、視神經纖維層缺損及視野缺損穩定一年以上者。視野缺損范圍累及中心3°視野;

      2、非動脈炎性缺血性視神經病變,血壓、視神經纖維層缺損及視野缺損穩定一年以上者。視野缺損范圍累及中心3°視野。

      排除標準

      1、符合入選標準但未簽知情同意書的患者;

      2、年齡小于18歲或大于80歲;

      3、未簽知情同意書的患者;

      4、進展型腦卒中;短暫性的腦缺血發作;

      5、矯正視力低于0.1者;眼內壓控制不良,眼壓持續大于18mmHg或眼壓日曲線波動大于5mmHg者;因視網膜病變引起視野缺損者;

      6、有嚴重感染或嚴重合并癥(心、肺、肝、腎)者;

      7、使用植入式電子裝置(例如心臟起搏器)的患者;

      8、顱內有金屬植入器件的患者;

      9、孕婦;

      10、局部皮膚損傷或炎癥患者;

      11、刺激區域有痛覺過敏的患者。

      治療及周期

      經顱直流電刺激療法操作簡單,無創無痛苦。只需要將刺激器的電極:陽極置于后腦頭皮上,陰極置于患側肩部皮膚。電流強度為2mA,刺激時間30分鐘。每天一次,每周連續治療5天,連續2周,一個療程共10次。

      第1周:簽署知情同意書,完成眼部及視功能檢查;

      第2-3周:經顱直流電刺激治療(第1療程);

      第4周:休息,復查眼部及視功能檢查;

      第5-6周:經顱直流電刺激治療(第2療程);

      第7-18周:康復治療后隨訪,1周、4周及12周完成眼部結構及視功能評價。

      ★本研究方案中使用的經顱直流電刺激術無明顯不良反應報道。此外,任何治療都可能出現無效的情況。參加本項研究,您的病情有可能獲得改善,本項研究還有助于確定這種治療方法是否可以治療與您患有相似病情的其他病人。

      相關費用

      為了補償您參加本研究可能給您帶來的不便,本研究將支付您參加本項研究期間所做的視功能檢查費用以及隨訪時的掛號費,并免費提供康復評定。經顱直流電刺激治療費用不在免費范圍之內。如果您同時合并其他疾病所需的治療和檢查,以及因治療無效而改用其他治療的費用,將不在免費的范圍之內。

      聯系我們

      陸宛醫師 15201031791

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