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    中國原研丙肝治療方案研究入選美國肝病學會年會TOP10%

      北京清華長庚醫院8月7日電(宣傳中心  韓冬野)今年11月,美國肝病學會將于波士頓舉行第70屆年會,收到了全球范圍內3300余篇摘要投稿。近日獲悉,由清華大學附屬北京清華長庚醫院肝膽胰中心主任魏來教授擔任主研的中國原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期臨床研究“THE EFFICACY AND SAFETY OF RAVIDASVIR COMBINED WITH DANOPREVIR IN THE 12-WEEK ORAL REGIMEN FOR TREATMENT-NA?VE HCV GENOTYPE 1 ADULT PATIENTS WITHOUT CIRRHOSIS IN CHINA: PHASE II/III CLINICAL TRIAL”,被第70屆美國肝病研究學會(AASLD)年會組委會評定為TOP10%摘要并入選壁報演講。

      據魏來介紹,該項研究為大型多中心隨機雙盲安慰劑對照Ⅱ/Ⅲ期試驗,由中國大陸42家中心共同參與,共納入424例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒(GT1 HCV)感染初治成人患者,主要終點為評價以拉維達韋為基礎的全口服治療方案在非肝硬化的GT1 HCV感染初治患者中的療效及安全性。

      研究證實:應用拉維達韋聯合利托那韋強化的達諾瑞韋和利巴韋林治療12周,效果持續病毒學應答(SVR12)達99%,且療效不受基線NS5A耐藥相關替換影響,同時具有良好的耐受性。拉維達韋是由我國藥物研究機構開發,針對NS5A靶點的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物,與2018年6月初獲批上市的抗丙肝1類創新藥達諾瑞韋聯合使用,組成中國本土原研全口服無干擾素丙肝治療方案(RDV/DNV治療方案)。

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